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            《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡稱經營辦法)修訂的總體思路是什么?

            來源:本站添加時間:2020-08-08 點擊:
            醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康,醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。經營辦法作為《條例》的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點:一是適應醫療器械產業發展方向。既能適應主要流通業態的模式,也能適應當前已經出現以及今后可能發展的多業態模式的特性化要求,確保醫療器械質量安全。二是滿足醫療器械監管工作需要。既強化程序規范,也加強實體規范。三是順應簡政放權要求。力求體現和適應行政審批制度改革的需要,簡化許可和備案程序。四是加大對違法違規處罰力度。進一步明確違法行為認定、違法責任追究,提高罰款額度,增加違法成本。
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